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News: Neue FDA-Richtlinie lockert Medikamentenzulassung

Die amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Richtlinie für die Zulassung von Medikamenten erlassen. Demnach können bestimmte Wirkstoffe, die aus ethischen oder praktischen Gründen nicht an Menschen erprobt werden können, bereits zugelassen werden, wenn ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit an Tierversuchen nachgewiesen worden ist. Damit sollen neue Medikamente gegen gefährliche Krankheiten, wie Milzbrand oder Pocken, schneller entwickelt werden können. Mit der bereits 1999 vorgeschlagenen Richtlinie, die zum 30. Juni 2002 in Kraft treten soll, reagiert die FDA auf die Milzbrandanschläge des vergangenen Jahres.

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  • Quellen
Food and Drug Administration

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