Wirkstoffradio: Wie werden Medizinprodukte zertifiziert?
Viele Medizinprodukte müssen nach der neuen EU-Verordnung erneut bewertet werden. Einige von ihnen werden wohl aus Europa verschwinden.
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Bernd und André sind zu Gast am Fraunhofer-Insitut für Toxikologie und experimentelle Medizin (ITEM) und sprechen mit Dr. Ulrich Froriep von Leistungszentrum Translationale Medizintechnik.
In dieser Episode geht es um Medizinprodukte und deren Zertifizierung. Seit dem Jahr 2017 gibt es eine neue EU-Verordnung, die diese Zertifizierung regelt und ab Mai 2021 so einiges schwieriger macht. Außerdem geht es um Cochlea-Implantate, regulatorische Forschung, Medizinprodukte aus dem 3D-Drucker, die Apple Watch und einiges mehr.
© Wirkstoffradio (CC BY-ND 4.0)
Wirkstoffradio ist lizenziert unter der CC BY-ND 4.0 Lizenz.
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